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医疗器械行业成为国家科技创新汇聚点

2017-01-17 14:59:39 admin 阅读

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      作为支撑当前医疗卫生体制改革的基础产业,医疗器械已成为一个热门产业,整体市场规模持续扩大,但作为医疗器械流通行业还存在着“散、杂、效率不高”的普遍现象。随着国家逐年加大公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗体系建设,强大的需求对于医疗器械流通行业企业提出了从服务质量及服务范围、模式的创新要求。

 

      2015年,我国医疗器械行业实现销售收入2268亿元人民币,同比增长率6.18%;光是在精准医疗的肿瘤标志物检测体检初查中,每年就有上千亿的商机。近几年国内医疗器械市场发展较快,也涌现出不少新型企业。

 

      新医改对新技术的新需求

      国务院参事室特约研究员、中国医疗保险研究会会长王东进表示,目前,我国处于全面建成小康社会的关键时期,党的十八届五中全会提出健康中国的国家战略,是全面小康的重要内容,健康中国的目标是要让全民享有公平的基本医疗服务和基本医疗保障。

      他介绍了2009年新医改以来六个方面的建设成就:

      第一,只用了10几年的时间,实现了近13亿人的医疗保障,全民医改覆盖城乡全体居民,为实施“健康中国”战略提供了制度保障。

 

      第二,全民医疗的保障水平不断的提高,个人卫生支出由2001年的61%降到2015年的29.97%,是近20年来最低,明显缓解了群众反映的看病贵的老大难问题。

 

      第三,公共财政对医保的投入不断加大,2015年全国卫生总费用已经超过4万亿,其中对城乡居民医保的补助,由最初的每人40元增加到每人的420元。

 

      第四,医保基金的规模不断扩大,保障能力不断的增行,全国医保基金由1998年的60亿扩大到2015年的1。42多万亿元,增长了200多倍。

 

      第五,全民医保助力扶贫,因病致贫有所缓解,加快了扶贫攻坚的步伐。

 

      第六,全面医保提升了人民的健康水平,全国人均预期寿命2015年已经达到了76.34岁,比2010年提高了1.54岁。

 

       近年来生物技术不断揭示生命的奥秘,新方法,干细胞技术,延长细胞衰老技术,脑科学、等技术迅速发展,为人类认识生命奥秘,精准实施无痛治疗维护健康带来了莫大裨益。同时预测表明,中医药将依靠创新,依托市场获得新的发展,重大疫苗产品、技术研发有望带动我国医疗产业成为千亿产业。每年可为患者节省5千亿元的医疗支出,移动医疗将成为现代赤脚医生,解开基层缺医少药的难题。

 

       他认为,机遇和挑战并存,由于体制性障碍,结构性矛盾,政策性问题的制约,我国自主创新的活力还没有充分迸发出来。自主创新的能力与中国的大国地位还不相称,不能适应4个全面战略布局的需要,在医疗器械领域的矛盾和差距更为突出,我国医疗器械市场,在医疗机构中到处充斥着“洋设备、洋机器”。

 

     “搞好医药器械研发创新,首先要立足中国国情,从健康中国战略的需求出发,综合考量、统筹谋划,不能仅仅看作是单纯的专业技术问题,也不能为创新而创新,因此一定要注意把握和正确处理高端医疗器械研发创新与各个方面的关系。这样研发创新才可能顺风顺水,事半功倍。所以,要把握8个方面的基本关系。”王东进强调。

 

      第一,”守正”与“创新”的关系,“守正”就是遵循客观规律,特别是医学科学的内在规律,生命科学的客观规律,守正是根基,创新是希望,只有在守正的基础上,创新才能遵循大道,创新才有希望。

 

      第二,创新不是事事都从头来过,过分追求原创。在全球化的背景下应该具有更加开阔的视野和开放包容的胸怀,加强国际交流和合作,都是不错的捷径和诀窍。对于在国外已经实施了完整临床试验的项目不妨多一些“拿来主义”。

 

     第三,健康需要与治疗需要的关系。研发创新的基本出发点和落脚点是健康需要,而不仅仅是治疗需要。因此,研发创新一定要服务于广大人民群众的健康需要。

 

     第四,医疗体制和医疗器械的关系,当前,影响和制约着我国健康产业发展的因素,虽然有医疗器械不够先进的问题。但更深层的是医疗体制,医疗服务体系不合时宜的问题。

 

     第五,我国尚有7千万人民群众没有脱贫,我们想问题办问题一定要着眼于人民群众的需要,可以肯定在相当长的时期内,我们的全民医疗保障只能做到保基本,不可能保高端,不可能走高端路线,小众的高端需求只能通过多层次、多元化的途径加以解决。

 

     第六,创新研发与临床治疗的关系,我国对于医疗器械的管理,总体来说是严格的,但有一些机构将研究性的工作演变为临床工作,不但违背了医学的伦理,也损害了患者的知情权和经济权,必须纠正避免的。

 

      第七,高端机械与优秀人才的关系,无论多么高端的医疗器械都不过是人脑和手的扩张和延伸,最终起决定性作用的还是人,目前相较于发达国家,我国最短缺的还是优秀的医疗人才,有些医疗机构虽然进口高端的医疗设备,但由于缺少优秀的专业人才,高端设备并没有发挥高效能,有的高端设备长期闲置。所以一定要把优秀医学人才的培养和作用的发挥,与高端医疗器械研究结合起来。

 

      第八,经济效应与社会效应的关系,虽然是老生常谈的话题,但不是所有的人和机构都奉行的。因此在健康中国的大背景下进行高端医疗器械的研发创新,一定要把社会效应放在首位,有了好的社会效应,也会有好的经济效应。

 

      新时期的重点发展战略

 

      对于十三五期间在医疗器械领域的目标,除了重点发展战略性产品,进一步解决进口替代;第二个目标是希望实现产业跨越,进行创新转型,聚焦重大需求,突出前沿引领,注重打造中国自己的医疗器械品牌。

 

    “我国的老龄化非常严峻,据统计目前为止60岁以上的老人有2.4亿,未来再过20年,每三个中国人会有一个65岁以上的老人,这来的很凶猛,现在统计有4千万以上有失能和半失能的老人。”

 

      习总书记讲“没有健康就没有小康”。高度重视医疗健康,这是一个非常有广阔前景的朝阳产业。

 

      形势与需求、广度与深度不断的拓展、多学科交叉使得这个领域日新月异,同时新的医疗手段不断的涌现。工程科学新的技术,不断推动医学向新的方向发展,新一代的信息制造技术快速向健康领域汇聚。例如从全球范围内看,形态、功能、一体化的产品,诊疗一体化的装备,药械的融合与吸收,基于3D制造的一些新的制造技术等在医疗器械中的应用,以及生物医学和工程技术的结合带来了新机会。

 

      同时,医疗器械向医疗、健康服务方向发展,这样的趋势越来越明显,以人为中心解决人类自身健康问题,已成为新一轮医疗器械重要的朝向;以医院为中心的诊疗,院后康复的方向延伸已经成为全球的共识;从三甲医院到分级诊疗、社区、家庭,已经形成全球的共识。

 

      目前,科技的竞争已经成为国家竞争战略的重要前沿。医疗器械领域的投入启动了两个专项以及即将启动的专项加起来没有超过50亿人民币,所以中国与其他国家的差距非常大。

 

      就康复辅具而言,这个领域也是非常广阔的。今天的康复辅具就是20年前的医疗器械,当时医疗器械在国内是与医药被划在一起。10年以后,不论是习总书记在创新大会上的讲话,还是最近在有关重要场合的讲话中都提到医疗装备和医疗器械,它在国际上已经成为一个庞大的市场,发展的速度极快,而且也是科技创新的汇集点。每年都有一些新的激动人心的发明在康复工程领域涌现。在社会治理层次上,美国有很多的研究投入,欧洲和日本更是如此,尤其是日本在康复辅具的研究,早在一二十年前就已经如火如荼,而我国与对方的差距很大。

 

      “十三五”时期,国家将在以下领域进行布局和政策支持,包括数字化诊疗(二期指南已经在网上挂出来)、组织修复、再生材料(第一期已经启动一批,第二期生物材料和组织修复指南已经挂在网上征求意见)、人工器官和生命支撑设备穿插在相关项目中支持,健康检查设备、有关主动健康和康复辅具也在积极的酝酿。

 

      “十二五”时期,医疗器械行业主要解决的是“人有我无”的问题。到了“十三五”时期,除了重点发展战略性产品,进一步解决进口替代也是目标之一;第二个目标是希望实现跨越,一些产业实施跨越,包括创新转型,聚焦重大需求,突出前沿引领,推动产业发展,并且注重打造我国自己的医疗器械品牌。

 

      “在这个基础之上,布局一些任务,包括重大战略性产品的任务,包括强化应用推广和普惠发展相结合的任务,包括创新链的打造,以及产业链的快速发展。通过完善支撑体系,来支撑十三五医疗器械的实施,包括产业政策的引导,财税金融,人才队伍以及规划和组织实施,希望在前沿技术创新方面有所预期。”樊瑜波强调。

 

来源:网络

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